TSB無菌拭子棉簽常見問題

無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

包裝：

1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級(jí)取樣。

產(chǎn)品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。

拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上

產(chǎn)品信息：

用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

無菌拭子管生產(chǎn)廠家，上海榮熠生物科技。TSB無菌拭子棉簽常見問題

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析：

用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）

國(guó)產(chǎn)無菌拭子管銷售廠家潔凈室常用無菌拭子管，上海榮熠生物為您提供全系列。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。

產(chǎn)品信息：

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管組合套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

管1：5mL（無菌水）

管2：5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

擦拭方法：

旋開帶拭子的無菌水管蓋，在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落。以約 30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過程 覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）

在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后。旋開 TSB 管蓋，將帶有拭子的蓋子插入 TSB 的管子里，旋緊。

將 TSB 管直接置于 20-25°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 3 天，30-35°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 2 天。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析：

定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）潔凈區(qū)用TSB拭子管訂購，請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析：

用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）

TSB拭子管，可申請(qǐng)?jiān)囉醚b。清潔驗(yàn)證拭子管采購信息

上海榮熠無菌拭子管，適用于制藥行業(yè)。TSB無菌拭子棉簽常見問題

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析：

定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

定性分析：

定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用。

滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米TSB無菌拭子棉簽常見問題

上海榮熠生物科技有限公司屬于儀器儀表的高新企業(yè)，技術(shù)力量雄厚。公司是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)，以誠(chéng)信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍，努力為廣大用戶提供的產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎。榮熠生物自成立以來，一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線，得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。

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